Documentation

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Certification ISO 9001:2015

Les activités de Biostatistique et de Data-management sont certifiées ISO 9001:2015 depuis le 10/03/2022.

Le certificat est consultable ici.

 Pour les études impliquant le SEED, modèles à suivre pour la présentation de vos données et la rédaction de votre plan d’analyses statistiques : fichier « Consignes fichiers pour Biostats »

Tutoriel d’utilisation de l’outil pvalue.io


Guide de bonnes pratiques pour les différents types d’études : réseau EQUATOR

    • CONSORT pour les essais randomisés
    • STROBE pour les études observationnelles
    • PRISMA pour les revues systématiques
    • CARE pour les cases report

Guide de bonnes pratiques pour les essais cliniques du médicament : ICH (Internationnal Conference on Harmonisation)


Evaluations médico-économiques


Agences


Réglementaire